美国宾夕法尼亚州Perkasie的Electro-Tech Systems,Inc.(ETS)借此机会解释我们的测试和测量设备的应用,因为它与普遍引用的医疗行业规范和测试方法有关。 ETS设备旨在调节和测试材料的静电参数。*,静电释放会在手术室和其他环境中引起火灾,这就是为什么对这些环境中使用的材料(礼服,mask ,手套,脚套等)进行测试对医学界至关重要的原因。 ETS设计和制造用于环境控制和静电测试的多种产品。除医疗相关应用外,我们的仪器还用于测试材料和设备,例如防火和军用服装。商业实验室以及手套和防护服制造商都使用ETS仪器来测试进料和成品。大学和研究机构还利用ETS仪器进行样品处理和制备。材料的静电性能在不同的湿度和温度水平下可能会发生很大变化。为了生产一致的材料,大多数规格要求在受控的环境条件下进行测试的温度和湿度水平。为此,通常使用可控环境室,例如ETS 5532型。静电测试设备与样品一起放置在室内进行调节和测试。美国国家标准协会(ANSI)和医疗器械进步协会(AAMI):ANSI / AAMI PB70是*的测试标准由FDA进行描述,并描述了液体阻隔性能以及打算使用的防护服装和窗帘的分类在医疗机构。 ANSI / AAMI PB70主要关注液体阻隔性能,以评估防护服的安全性和性能。静电特性,例如静电衰减和表面电阻率列在测试标准AAMI TIR 11中。在AAMI TIR 11中,建议同时测试静电衰减和表面电阻率。中国国家标准GB / T 19082医用一次性防护服技术要求中,静电衰减列为强制性测试。 AAMI TIR 11和GB / T 19082均参考标准IST 40.2。根据IST 40.2,推荐使用ETS 4406型静态衰减分析仪(以前的406D型)。 ETS还建议使用5532型可控环境箱。应当指出的是,中国医疗器械检测机构的分支机构正在使用这种特定的ETS仪器进行进,出口货物检测,这些标准和检测方法中大多数都基于MIL-STD-3010C方法4046,该方法初用于预期的应用中用于敏感电子设备的包装。该方法随后被广泛的行业采用并进行了调整,因为发现该方法可为医疗领域,纺织工业,航空航天,食品包装和许多其他行业的材料性能提供准确的数据。
下面列出了一些常用的测试标准: